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注册证编号 |
国械注进20193121536 |
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注册人名称 |
Medtronic Inc. |
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注册人住所 |
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A |
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生产地址 |
Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131, Tolochenaz, Switzerland |
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代理人名称 |
美敦力（上海）管理有限公司 |
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代理人住所 |
中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
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产品名称 |
植入式再同步治疗心律转复除颤器Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator |
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管理类别 |
第三类 |
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型号规格 |
DTBC2D1, DTBC2D4, DTBC2QQ |
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结构及组成/主要组成成分 |
DTBC2D4, DTBC2QQ由脉冲发生器、转矩扳手组成。DTBC2D1由脉冲发生器、转矩扳手、DF-1连接器塞组成。 |
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适用范围/预期用途 |
用于容易因室速突然死亡的患者和因心室不同步心力衰竭的患者。用于心室抗心动过速起搏、复律和除颤，以便自动治疗危及生命的室性心动过速。 |
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产品储存条件及有效期 |
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附件 |
产品技术要求 |
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其他内容 |
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备注 |
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3213427号 |
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审批部门 |
国家药品监督管理局 |
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批准日期 |
2019-01-04 |
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有效期至 |
2024-01-03 |
