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注册证编号 |
国械注进20193121539 |
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注册人名称 |
Medtronic Inc. |
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注册人住所 |
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A |
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生产地址 |
Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131, Tolochenaz, Switzerland |
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代理人名称 |
美敦力（上海）管理有限公司 |
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代理人住所 |
中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
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产品名称 |
植入式再同步治疗心律转复除颤器Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator |
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管理类别 |
第三类 |
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型号规格 |
DTBA2D1, DTBA2D4, DTBA2QQ, DTBB2D1, DTBB2D4, DTBB2QQ |
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结构及组成/主要组成成分 |
DTBA2D4, DTBB2D4, DTBA2QQ, DTBB2QQ由脉冲发生器、转矩扳手组成。DTBA2D1, DTBB2D1由脉冲发生器、转矩扳手、DF-1连接器塞组成。 |
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适用范围/预期用途 |
用于容易因室性心动过速突然死亡的患者和因心室不同步心力衰竭的患者。用于心房和/或心室抗心动过速起搏、复律和除颤，自动治疗房性和/或危及生命的室性心动过速。 |
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产品储存条件及有效期 |
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附件 |
产品技术要求 |
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其他内容 |
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备注 |
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3213429号 |
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审批部门 |
国家药品监督管理局 |
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批准日期 |
2019-01-04 |
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有效期至 |
2024-01-03 |
