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注册证编号 |
国械注进20153211508 |
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注册人名称 |
BIOTRONIK SE & Co.KG |
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注册人住所 |
Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY |
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生产地址 |
Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY |
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代理人名称 |
百多力(北京)医疗器械有限公司 |
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代理人住所 |
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB、1125室 |
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产品名称 |
植入式心脏复律除颤器电极导线 Implantable ICD lead |
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管理类别 |
第三类 |
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型号规格 |
Protego TD 65/16、Protego TD 65/18、Protego TD 75/18 |
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结构及组成/主要组成成分 |
产品由电极导线和附件组成。电极导线由DF4连接器,导体电缆,导体线圈,电极导线体,电极导线固定套管,两个放电线圈,环形电极,类固醇药套和固定叉齿组成。产品附件见附表。 |
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适用范围/预期用途 |
该电极导线用于长期性、经静脉植入于右心室,与配合使用的ICD一起,构成一个植入系统。 |
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产品储存条件及有效期 |
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附件 |
注册产品标准 |
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其他内容 |
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备注 |
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审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
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批准日期 |
2015-05-08 |
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有效期至 |
2020-05-07 |
