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注册证编号 |
国械注进20173212357 |
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注册人名称 |
日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社 |
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注册人住所 |
东京都新宿区西落合1-31-4東京都新宿区西落合1-31-4 |
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生产地址 |
群马县富冈市七日市486/群马县富冈市田篠1-1群馬県富岡市七日市486/群馬県富岡市田篠1-1 |
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代理人名称 |
上海光电医用电子仪器有限公司 |
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代理人住所 |
上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) |
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产品名称 |
半自动体外除颤器半自動体外式除細動器 |
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管理类别 |
第三类 |
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型号规格 |
AED-3100 |
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结构及组成/主要组成成分 |
该产品由主机（AED-3100型）、电池组（SB-310V型）、体表用除颤电极（P-744A型、P-744C型）组成。 |
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适用范围/预期用途 |
该产品可对疑似心脏骤停患者进行心脏节律分析，在医院或公共场所中由医护人员或经过心肺复苏和心血管急救培训合格的人员使用，在需要时进行体外除颤。对于0至7岁的患者，该产品可提供儿童模式，对于8岁以上的患者，该产品可提供成人模式。 |
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产品储存条件及有效期 |
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附件 |
产品技术要求 |
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其他内容 |
/ |
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备注 |
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审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
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批准日期 |
2017-09-25 |
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有效期至 |
2022-09-24 |
