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注册证编号 |
国械注进20193120210 |
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注册人名称 |
Medtronic Inc. |
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注册人住所 |
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
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生产地址 |
1) Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland; 2) Road 31, Km 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA |
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代理人名称 |
美敦力（上海）管理有限公司 |
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代理人住所 |
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
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产品名称 |
植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator |
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管理类别 |
第三类 |
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型号规格 |
DVAB2D1, DVAB2D4, DVAC3D1, DVAC3D4 |
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结构及组成/主要组成成分 |
产品由植入式心律转复除颤器、扭矩扳手和DF-1接口塞（仅DVAB2D1和DVAC3D1含）组成。DVAB2D1, DVAC3D1有2个DF-1连接器接口和1个IS-1连接器接口。DVAB2D4, DVAC3D4有1个DF-4连接器接口。 |
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适用范围/预期用途 |
产品用于提供心室抗心动过速起搏和心室除颤，以便自动治疗危及生命的室性心动过速。 |
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产品储存条件及有效期 |
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附件 |
产品技术要求 |
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其他内容 |
/ |
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备注 |
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6821。 |
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审批部门 |
国家药品监督管理局 |
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批准日期 |
2019-05-06 |
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有效期至 |
2024-05-05 |
