植入式心脏复律除颤器 Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator (国械注进20
时间:2020-08-17| 注册证编号 | 国械注进20153212693 |
| 注册人名称 | St.Jude Medical Coordination Center BVBA |
| 注册人住所 | The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F1 1935 Zaventem Belgium |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 产品名称 | 植入式心脏复律除颤器 Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator |
| 管理类别 | 第三类 |
| 型号规格 | CD1377-36C CD2377-36C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由脉冲发生器和扭转扳手附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可提供室性抗心动过速起搏功能和心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | |
| 附件 | 注册产品标准 |
| 其他内容 | |
| 备注 | |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 批准日期 | 2015-09-02 |
| 有效期至 | 2020-09-01 |
