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注册证编号 |
国械注进20153212696 |
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注册人名称 |
St.Jude Medical Coordination Center BVBA |
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注册人住所 |
The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F1 1935 Zaventem Belgium |
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生产地址 |
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA |
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代理人名称 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
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代理人住所 |
上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 |
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产品名称 |
植入式心脏复律除颤器 Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator |
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管理类别 |
第三类 |
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型号规格 |
CD1359-40,CD1359-40C,CD1359-40Q, CD1359-40QC CD2359-40,CD2359-40C, CD2359-40Q,CD2359-40QC |
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结构及组成/主要组成成分 |
由脉冲发生器和扭转扳手附件组成。 |
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适用范围/预期用途 |
可提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。 |
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产品储存条件及有效期 |
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附件 |
注册产品标准 |
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其他内容 |
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备注 |
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审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
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批准日期 |
2015-09-02 |
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有效期至 |
2020-09-01 |
