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 植入式心脏复律除颤器 Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator (国械注进20

时间:2020-08-17

注册证编号 国械注进20153212692
注册人名称 St.Jude Medical Coordination Center BVBA
注册人住所 The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F1 1935 Zaventem Belgium
生产地址 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA
代理人名称 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称 植入式心脏复律除颤器 Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator
管理类别 第三类
型号规格 CD1377-36Q CD1377-36QC CD2377-36Q CD2377-36QC
结构及组成/主要组成成分 植入式心脏复律除颤器由脉冲发生器和扭转扳手附件组成。
适用范围/预期用途 可提供室性抗心动过速起搏功能和心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。
产品储存条件及有效期  
附件 注册产品标准
其他内容  
备注  
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2015-09-02
有效期至 2020-09-01

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