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注册证编号 |
国械注进20153084151 |
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注册人名称 |
卓尔医疗（美国）公司ZOLL Medical Corporation |
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注册人住所 |
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA |
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生产地址 |
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA |
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代理人名称 |
卓尔奥医疗科技（上海）有限公司 |
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代理人住所 |
中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层 |
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产品名称 |
半自动体外除颤器Semi-automatic External Defibrillator |
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管理类别 |
第三类 |
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型号规格 |
AED-Pro |
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结构及组成/主要组成成分 |
该产品由主机、可充电锂电池（型号：SurePower）、可充电密封铅酸电池（型号：PD4410）、一次性密封锂/二氧化锰电池（型号：LiMnO2）、除颤电极片（型号：CPR-D padz、CPR Dura padz、Stat padz II、Pedi padz II）组成。 |
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适用范围/预期用途 |
见附页 |
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产品储存条件及有效期 |
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附件 |
产品技术要求 |
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其他内容 |
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备注 |
原注册证编号：国械注进20153214151 |
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审批部门 |
国家药品监督管理局 |
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批准日期 |
2020-03-06 |
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有效期至 |
2025-03-05 |
