|
注册证编号 |
国械注进20153122696 |
|
注册人名称 |
圣犹达医疗用品比利时有限公司St.Jude Medical Coordination Center BVBA |
|
注册人住所 |
The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F1 1935 Zaventem Belgium |
|
生产地址 |
见附页 |
|
代理人名称 |
雅培医疗用品（上海）有限公司 |
|
代理人住所 |
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
|
产品名称 |
植入式心脏复律除颤器Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator |
|
管理类别 |
第三类 |
|
型号规格 |
CD1359-40,CD1359-40C,CD2359-40,CD2359-40C |
|
结构及组成/主要组成成分 |
由脉冲发生器和扭转扳手附件组成。 |
|
适用范围/预期用途 |
可提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。 |
|
产品储存条件及有效期 |
|
|
附件 |
产品技术要求 |
|
其他内容 |
/ |
|
备注 |
原注册证编号：国械注进20153212696 |
|
审批部门 |
国家药品监督管理局 |
|
批准日期 |
2020-07-02 |
|
有效期至 |
2025-07-01 |
