半自动体外除颤器 (上海光电医用电子仪器有限公司 国械注准20193080177)
时间:2020-08-17| 注册证编号 | 国械注准20193080177 |
| 注册人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 生产地址 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 产品名称 | 半自动体外除颤器 |
| 管理类别 | 第三类 |
| 型号规格 | AED-3100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可对疑似心脏骤停患者进行心脏节律分析，并且在需要时进行体外除颤，其中儿童模式适用于0至7岁的患者；成人模式适用于8岁以上的患者。该产品在医院或公共场所中供医护人员、经过心肺复苏和心血管急救培训合格的人员或者在急救中心调度人员指导下使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6821。 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019-03-18 |
| 有效期至 | 2024-03-17 |
