半自动体外除颤器 (北京麦邦光电仪器有限公司 国械注准20203080077)
时间:2020-08-17| 注册证编号 | 国械注准20203080077 |
| 注册人名称 | 北京麦邦光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢6319室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢4层 |
| 产品名称 | 半自动体外除颤器 |
| 管理类别 | 第三类 |
| 型号规格 | AED7000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、除颤电极片（一次性使用，型号：EDC-1035，制造商：TEUC.S.A）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期治疗疑似心脏骤停的成人患者（无反应、无呼吸、无脉搏和其他循环体征），该产品应由经急救培训合格的人员或在急救中心调度人员指导下在公共场所中使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6821。 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020-01-22 |
| 有效期至 | 2025-01-21 |
