手动体外除颤器 (北京福田电子医疗仪器有限公司 国械注准20193081667)
时间:2020-08-17| 注册证编号 | 国械注准20193081667 |
| 注册人名称 | 北京福田电子医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层 |
| 产品名称 | 手动体外除颤器 |
| 管理类别 | 第三类 |
| 型号规格 | FC-1760 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由除颤器主机、成人除颤电极（型号TE-300）和儿童除颤电极（型号TE-300）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品由具备除颤器操作能力的医生或者医护人员使用，在急救车、急诊室、手术室、ICU、CCU和一般病房环境中，对发生严重心律不齐（室颤和室性心动过速）的成人和小儿患者进行手动除颤。 |
| 产品储存条件及有效期 | |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3211422号 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019-03-11 |
| 有效期至 | 2024-03-10 |
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